Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva do Córtex Parietal Posterior em Pacientes com Síndrome de Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A estimulação transcraniana repetitiva (rTMS) do córtex parietal posterior será aplicada diariamente durante cinco dias em pacientes adultos com Gilles de la Tourette. Esta abordagem visa reduzir as sensações premonitórias que se acredita induzirem tiques. Os pacientes serão randomizados para um grupo ativo ou placebo (sham) em um projeto cruzado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • Inserm U975

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome de Gilles de la Tourette conforme definido pelo DSM IV-R
  • Pontuação da Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS) entre 30 e 60
  • Sensações premonitórias ("impulso de se mover")
  • Inscrito no regime de segurança social francês
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • rTMS: epilepsia, cicatriz de craniotomia, marca-passo ou estimulador neural, implantes metálicos ou corpos estranhos, claustrofobia, gravidez
  • Comprometimento cognitivo (MMS ≤ 24/30)
  • Transtornos do Eixo I de acordo com DSM IV-R: psicose ou história de psicose, doença bipolar, transtorno depressivo maior, vícios (exceto nicotina)
  • Distúrbios do controle do impulso
  • Outras doenças crônicas debilitantes
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Participação em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Estimulação simulada
Dispositivo: Sham rTMS
Estimulação transcraniana repetitiva do córtex parietal posterior
Comparador Ativo: Estimulação
Estimulação transcraniana repetitiva do córtex parietal posterior
Dispositivo: rTMS
Estimulação transcraniana repetitiva do córtex parietal posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala global de gravidade de tiques de Yale (YTGSS)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identificador de registro: IDRCB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tiques

Ensaios clínicos em rTMS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever