Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó parietális kéreg ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációja Gilles de la Tourette-szindrómában szenvedő betegeknél (rTMSPPCGT)

2016. február 24. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A hátsó parietális kéreg ismétlődő koponyán keresztüli stimulációját (rTMS) öt napon keresztül naponta alkalmazzák felnőtt Gilles de la Tourette betegeknél. Ennek a megközelítésnek az a célja, hogy csökkentse azokat az előérzeteket, amelyekről úgy gondolják, hogy ticket váltanak ki. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy aktív vagy placebo (ál) csoportba egy keresztezett elrendezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gilles de la Tourette szindróma a DSM IV-R szerint
  • A Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) pontszáma 30 és 60 között van
  • Előzetes érzések ("költözési késztetés")
  • A francia társadalombiztosítási rendszer tagja
  • Tudatos beleegyezés adásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • rTMS: epilepszia, koponyavágási heg, pacemaker vagy idegi stimulátor, fém implantátumok vagy idegen testek, klausztrofóbia, terhesség
  • Kognitív károsodás (MMS ≤ 24/30)
  • I. tengely rendellenességei a DSM IV-R szerint: pszichózis vagy pszichózis anamnézisében, bipoláris betegség, súlyos depressziós rendellenesség, szenvedélybetegségek (kivéve a nikotint)
  • Impulzuskontroll zavarok
  • Egyéb krónikus legyengítő betegségek
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Eszköz: Sham rTMS
A hátsó parietális kéreg ismétlődő koponyán keresztüli stimulációja
Aktív összehasonlító: Stimuláció
A hátsó parietális kéreg ismétlődő koponyán keresztüli stimulációja
Eszköz: rTMS
A hátsó parietális kéreg ismétlődő koponyán keresztüli stimulációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Yale globális tic súlyossági skála (YTGSS)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Registry Identifier: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel