Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering av den bakre parietale cortex hos pasienter som lider av Gilles de la Tourettes syndrom (rTMSPPCGT)

24. februar 2016 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Gjentatt transkraniell stimulering (rTMS) av den bakre parietale cortex vil bli brukt daglig over fem dager hos voksne Gilles de la Tourette-pasienter. Denne tilnærmingen tar sikte på å redusere premonitoriske opplevelser som antas å indusere tics. Pasienter vil bli randomisert til en aktiv gruppe eller placebo (sham) gruppe i et crossover design.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Inserm U975

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gilles de la Tourettes syndrom som definert av DSM IV-R
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) poengsum mellom 30 og 60
  • Forutgående sensasjoner ("trang til å bevege seg")
  • Tilknyttet det franske trygderegimet
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rTMS: epilepsi, kraniotomi-arr, pacemaker eller nevrale stimulator, metallimplantater eller fremmedlegemer, klaustrofobi, graviditet
  • Kognitiv svikt (MMS ≤ 24/30)
  • Akse I lidelser i henhold til DSM IV-R: psykose eller historie med psykose, bipolar sykdom, alvorlig depressiv lidelse, avhengighet (unntatt nikotin)
  • Impulskontrollforstyrrelser
  • Andre kroniske svekkende sykdommer
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhet: Sham rTMS
Gjentatt transkraniell stimulering av den bakre parietale cortex
Aktiv komparator: Stimulering
Gjentatt transkraniell stimulering av den bakre parietale cortex
Enhet: rTMS
Gjentatt transkraniell stimulering av den bakre parietale cortex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale global tic severity scale (YTGSS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tics

Kliniske studier på rTMS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere