Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna tylnej kory ciemieniowej u pacjentów z zespołem Gillesa de la Tourette'a (rTMSPPCGT)

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Powtarzalna stymulacja przezczaszkowa (rTMS) tylnej kory ciemieniowej będzie stosowana codziennie przez pięć dni u dorosłych pacjentów Gilles de la Tourette. Podejście to ma na celu zmniejszenie przeczuć, które, jak się uważa, wywołują tiki. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy aktywnej lub placebo (pozorowanej) w schemacie naprzemiennym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Inserm U975

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Gillesa de la Tourette'a zgodnie z DSM IV-R
  • Skala Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) wynosi od 30 do 60
  • Doznania ostrzegawcze („chęć do ruchu”)
  • Związany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • rTMS : padaczka, blizna po kraniotomii, rozrusznik serca lub stymulator nerwowy, metalowe implanty lub ciała obce, klaustrofobia, ciąża
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (MMS ≤ 24/30)
  • Zaburzenia osi I wg DSM IV-R: psychoza lub psychoza w wywiadzie, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne, uzależnienia (z wyjątkiem nikotyny)
  • Zaburzenia kontroli impulsów
  • Inne przewlekłe wyniszczające choroby
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Urządzenie: Pozorowany rTMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja tylnej kory ciemieniowej
Aktywny komparator: Stymulacja
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja tylnej kory ciemieniowej
Urządzenie: rTMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja tylnej kory ciemieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale (YTGSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj