Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie van de posterieure pariëtale cortex bij patiënten die lijden aan het syndroom van Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24 februari 2016 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Repetitieve transcraniële stimulatie (rTMS) van de posterieure pariëtale cortex zal gedurende vijf dagen dagelijks worden toegepast bij volwassen Gilles de la Tourette-patiënten. Deze benadering is gericht op het verminderen van premonitorische gewaarwordingen waarvan wordt aangenomen dat ze tics veroorzaken. Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een actieve of placebogroep (sham-groep) in een crossover-ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Inserm U975

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gilles de la Tourette-syndroom zoals gedefinieerd door DSM IV-R
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) score tussen 30 en 60
  • Vooruitziende gewaarwordingen ("drang om te bewegen")
  • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • rTMS: epilepsie, craniotomielitteken, pacemaker of neurale stimulator, metalen implantaten of vreemde voorwerpen, claustrofobie, zwangerschap
  • Cognitieve stoornissen (MMS ≤ 24/30)
  • As I-stoornissen volgens DSM IV-R: psychose of voorgeschiedenis van psychose, bipolaire stoornis, depressieve stoornis, verslavingen (behalve aan nicotine)
  • Stoornissen in de impulsbeheersing
  • Andere chronische slopende ziekten
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Apparaat: Sham rTMS
Herhaalde transcraniale stimulatie van de posterieure pariëtale cortex
Actieve vergelijker: Stimulatie
Herhaalde transcraniale stimulatie van de posterieure pariëtale cortex
Apparaat: rTMS
Herhaalde transcraniale stimulatie van de posterieure pariëtale cortex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale globale tic-ernstschaal (YTGSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren