Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaosan parietaalisen aivokuoren toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio potilailla, jotka kärsivät Gilles de la Touretten oireyhtymästä (rTMSPPCGT)

keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Takaosan parietaalisen aivokuoren toistuvaa transkraniaalista stimulaatiota (rTMS) käytetään päivittäin viiden päivän ajan aikuisilla Gilles de la Tourette -potilailla. Tällä lähestymistavalla pyritään vähentämään ennakoivia tuntemuksia, joiden uskotaan aiheuttavan ticiä. Potilaat satunnaistetaan aktiiviseen tai lumelääkeryhmään risteytyssuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Inserm U975

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM IV-R:n määrittelemä Gilles de la Touretten oireyhtymä
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) -pisteet välillä 30-60
  • Ennakoivia tuntemuksia ("halu liikkua")
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • rTMS: epilepsia, kraniotomiaarpi, sydämentahdistin tai hermostimulaattori, metalliimplantaatti tai vierasesine, klaustrofobia, raskaus
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MMS ≤ 24/30)
  • Akselin I häiriöt DSM IV-R:n mukaan: psykoosi tai psykoosin historia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö, riippuvuudet (paitsi nikotiini)
  • Impulssinhallinnan häiriöt
  • Muut krooniset heikentävät sairaudet
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Laite: Huijaus rTMS
Takaosan parietaalikuoren toistuva transkraniaalinen stimulaatio
Active Comparator: Stimulaatio
Takaosan parietaalikuoren toistuva transkraniaalinen stimulaatio
Laite: rTMS
Takaosan parietaalikuoren toistuva transkraniaalinen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen globaali tic-vakavuusasteikko (YTGSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa