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Repetitive transkranielle Magnetstimulation des posterioren parietalen Cortex bei Patienten mit Gilles-de-la-Tourette-Syndrom (rTMSPPCGT)

24. Februar 2016 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Repetitive transkranielle Stimulation (rTMS) des posterioren parietalen Cortex wird täglich über fünf Tage bei erwachsenen Gilles de la Tourette-Patienten angewendet. Dieser Ansatz zielt darauf ab, vorausschauende Empfindungen zu reduzieren, von denen angenommen wird, dass sie Tics auslösen. Die Patienten werden in einem Crossover-Design randomisiert einer aktiven oder Placebo-(Schein-)Gruppe zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gilles-de-la-Tourette-Syndrom gemäß DSM IV-R
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS)-Score zwischen 30 und 60
  • Vorahnende Empfindungen ("Bewegungsdrang")
  • Dem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • rTMS: Epilepsie, Kraniotomienarbe, Herzschrittmacher oder neuraler Stimulator, Metallimplantate oder Fremdkörper, Klaustrophobie, Schwangerschaft
  • Kognitive Beeinträchtigung (MMS ≤ 24/30)
  • Achse-I-Störungen gemäß DSM IV-R: Psychose oder Psychose in der Vorgeschichte, bipolare Erkrankung, schwere depressive Störung, Sucht (außer Nikotin)
  • Störungen der Impulskontrolle
  • Andere chronische schwächende Krankheiten
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Gerät: Schein-rTMS
Repetitive transkranielle Stimulation des posterioren parietalen Cortex
Aktiver Komparator: Stimulation
Repetitive transkranielle Stimulation des posterioren parietalen Cortex
Gerät: rTMS
Repetitive transkranielle Stimulation des posterioren parietalen Cortex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Tic-Schweregradskala von Yale (YTGSS)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Registrierungskennung: IDRCB)

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