Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace zadního parietálního kortexu u pacientů trpících syndromem Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24. února 2016 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opakovaná transkraniální stimulace (rTMS) zadního parietálního kortexu bude aplikována denně po dobu pěti dnů u dospělých pacientů s Gilles de la Tourette. Tento přístup se zaměřuje na snížení předzvěstných pocitů, o kterých se předpokládá, že vyvolávají tiky. Pacienti budou randomizováni do aktivní skupiny nebo skupiny s placebem (sham) ve zkříženém designu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Inserm U975

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gilles de la Tourette syndrom definovaný pomocí DSM IV-R
  • Skóre Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) mezi 30 a 60
  • Předtuchové pocity („nutkání k pohybu“)
  • Přidružen k francouzskému režimu sociálního zabezpečení
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • rTMS: epilepsie, jizva po kraniotomii, kardiostimulátor nebo nervový stimulátor, kovové implantáty nebo cizí tělesa, klaustrofobie, těhotenství
  • Kognitivní porucha (MMS ≤ 24/30)
  • Poruchy osy I podle DSM IV-R: psychóza nebo psychóza v anamnéze, bipolární onemocnění, velká depresivní porucha, závislosti (kromě nikotinu)
  • Poruchy řízení impulzů
  • Jiná chronická vysilující onemocnění
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Přístroj: Sham rTMS
Opakovaná transkraniální stimulace zadního parietálního kortexu
Aktivní komparátor: Stimulace
Opakovaná transkraniální stimulace zadního parietálního kortexu
Přístroj: rTMS
Opakovaná transkraniální stimulace zadního parietálního kortexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální stupnice závažnosti tiků na Yale (YTGSS)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identifikátor registru: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit