Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering af den posteriore parietale cortex hos patienter, der lider af Gilles de la Tourettes syndrom (rTMSPPCGT)

24. februar 2016 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Gentagen transkraniel stimulation (rTMS) af den bageste parietale cortex vil blive anvendt dagligt over fem dage hos voksne Gilles de la Tourette-patienter. Denne tilgang har til formål at reducere præmonitoriske fornemmelser, der menes at inducere tics. Patienter vil blive randomiseret til en aktiv gruppe eller placebo (sham) gruppe i et crossover design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Inserm U975

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gilles de la Tourettes syndrom som defineret af DSM IV-R
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) score mellem 30 og 60
  • Foregribende fornemmelser ("trang til at bevæge sig")
  • Tilknyttet det franske socialsikringsregime
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • rTMS: epilepsi, kraniotomi-ar, pacemaker eller neural stimulator, metalimplantater eller fremmedlegemer, klaustrofobi, graviditet
  • Kognitiv svækkelse (MMS ≤ 24/30)
  • Akse I lidelser ifølge DSM IV-R: psykose eller historie med psykose, bipolar sygdom, svær depressiv lidelse, afhængighed (undtagen nikotin)
  • Impulskontrolforstyrrelser
  • Andre kroniske invaliderende sygdomme
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham stimulering
Enhed: Sham rTMS
Gentagen transkraniel stimulering af den bageste parietale cortex
Aktiv komparator: Stimulation
Gentagen transkraniel stimulering af den bageste parietale cortex
Enhed: rTMS
Gentagen transkraniel stimulering af den bageste parietale cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale global tic severity scale (YTGSS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2010

Først opslået (Skøn)

6. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Registry Identifier: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tics

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner