Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция задней теменной коры у пациентов с синдромом Жиля де ла Туретта (rTMSPPCGT)

24 февраля 2016 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Повторяющаяся транскраниальная стимуляция (rTMS) задней теменной коры будет применяться ежедневно в течение пяти дней у взрослых пациентов Gilles de la Tourette. Этот подход направлен на уменьшение предупредительных ощущений, которые, как считается, вызывают тики. Пациенты будут рандомизированы в группу активной или плацебо (фиктивной) в перекрестном дизайне.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Жиля де ла Туретта согласно определению DSM IV-R
  • Йельская шкала тяжести тиков (YGTSS) — от 30 до 60.
  • Предварительные ощущения («побуждение к движению»)
  • Связан с французским режимом социального обеспечения
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • рТМС: эпилепсия, шрам от краниотомии, кардиостимулятор или нейростимулятор, металлические имплантаты или инородные тела, клаустрофобия, беременность
  • Когнитивные нарушения (MMS ≤ 24/30)
  • Расстройства оси I согласно DSM IV-R: психоз или психоз в анамнезе, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство, зависимость (кроме никотина)
  • Нарушения импульсивного контроля
  • Другие хронические изнурительные заболевания
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Устройство: Шам рТМС
Повторяющаяся транскраниальная стимуляция задней теменной коры
Активный компаратор: Стимуляция
Повторяющаяся транскраниальная стимуляция задней теменной коры
Устройство: рТМС
Повторяющаяся транскраниальная стимуляция задней теменной коры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Йельская глобальная шкала тяжести тиков (YTGSS)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться