Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering av bakre parietal cortex hos patienter som lider av Gilles de la Tourettes syndrom (rTMSPPCGT)

24 februari 2016 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Repetitiv transkraniell stimulering (rTMS) av den bakre parietala cortex kommer att tillämpas dagligen under fem dagar hos vuxna Gilles de la Tourette-patienter. Detta tillvägagångssätt syftar till att minska föraningar som tros inducera tics. Patienterna kommer att randomiseras till en aktiv grupp eller placebo-grupp i en crossover-design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Inserm U975

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gilles de la Tourettes syndrom definierat av DSM IV-R
  • Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) poäng mellan 30 och 60
  • Premonitoriska förnimmelser ("begär att röra sig")
  • Ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • rTMS: epilepsi, kraniotomiärr, pacemaker eller nervstimulator, metallimplantat eller främmande kroppar, klaustrofobi, graviditet
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MMS ≤ 24/30)
  • Axis I-störningar enligt DSM IV-R: psykos eller historia av psykos, bipolär sjukdom, egentlig depression, missbruk (förutom nikotin)
  • Impulskontrollstörningar
  • Andra kroniska försvagande sjukdomar
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham stimulering
Enhet: Sham rTMS
Upprepad transkraniell stimulering av den bakre parietala cortex
Aktiv komparator: Stimulering
Upprepad transkraniell stimulering av den bakre parietala cortex
Enhet: rTMS
Upprepad transkraniell stimulering av den bakre parietala cortex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yales globala tic severity scale (YTGSS)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera