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Stimulation magnétique transcrânienne répétitive du cortex pariétal postérieur chez des patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24 février 2016 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
La stimulation transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex pariétal postérieur sera appliquée quotidiennement pendant cinq jours chez des patients adultes Gilles de la Tourette. Cette approche vise à réduire les sensations prémonitoires supposées induire des tics. Les patients seront randomisés dans un groupe actif ou placebo (fictif) dans une conception croisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Inserm U975

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Gilles de la Tourette tel que défini par le DSM IV-R
  • Score Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) entre 30 et 60
  • Sensations prémonitoires (" envie de bouger ")
  • Affilié au régime français de sécurité sociale
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • rTMS : épilepsie, cicatrice de craniotomie, stimulateur cardiaque ou neurostimulateur, implants métalliques ou corps étrangers, claustrophobie, grossesse
  • Déficience cognitive (MMS ≤ 24/30)
  • Troubles de l'axe I selon le DSM IV-R : psychose ou antécédent de psychose, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur, addictions (sauf à la nicotine)
  • Troubles du contrôle des impulsions
  • Autres maladies chroniques invalidantes
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Participation à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Stimulation factice
Dispositif: SMTr factice
Stimulation transcrânienne répétitive du cortex pariétal postérieur
Comparateur actif: Stimulation
Stimulation transcrânienne répétitive du cortex pariétal postérieur
Dispositif: SMTr
Stimulation transcrânienne répétitive du cortex pariétal postérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YTGSS)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

6 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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