Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva della corteccia parietale posteriore in pazienti affetti da sindrome di Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24 febbraio 2016 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
La stimolazione transcranica ripetitiva (rTMS) della corteccia parietale posteriore verrà applicata quotidianamente per cinque giorni in pazienti adulti di Gilles de la Tourette. Questo approccio mira a ridurre le sensazioni premonitrici che si ritiene inducano tic. I pazienti saranno randomizzati a un gruppo attivo o placebo (fittizio) in un disegno crossover.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Inserm U975

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Gilles de la Tourette come definita dal DSM IV-R
  • Punteggio Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) compreso tra 30 e 60
  • Sensazioni premonitrici ("spinta a muoversi")
  • Affiliato al regime di previdenza sociale francese
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • rTMS: epilessia, cicatrice da craniotomia, pacemaker o stimolatore neurale, impianti metallici o corpi estranei, claustrofobia, gravidanza
  • Compromissione cognitiva (MMS ≤ 24/30)
  • Disturbi di Asse I secondo il DSM IV-R: psicosi o storia di psicosi, malattia bipolare, disturbo depressivo maggiore, dipendenze (tranne che da nicotina)
  • Disturbi del controllo degli impulsi
  • Altre malattie croniche debilitanti
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Partecipazione a un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Dispositivo: Sham rTMS
Stimolazione transcranica ripetitiva della corteccia parietale posteriore
Comparatore attivo: Stimolazione
Stimolazione transcranica ripetitiva della corteccia parietale posteriore
Dispositivo: rTMS
Stimolazione transcranica ripetitiva della corteccia parietale posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala globale di gravità dei tic di Yale (YTGSS)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rTMS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi