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吉尔斯德拉图雷特综合征患者后顶叶皮层的重复经颅磁刺激 (rTMSPPCGT)

成人 Gilles de la Tourette 患者将在五天内每天对后顶叶皮层进行重复经颅刺激 (rTMS)。 这种方法旨在减少被认为会诱发抽动的先兆感觉。 在交叉设计中,患者将被随机分配到活性药物组或安慰剂(假)组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Inserm U975

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM IV-R 定义的吉尔斯德拉图雷特综合征
  • 耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS) 得分在 30 和 60 之间
  • 预感(“移动的冲动”)
  • 隶属于法国社会保障制度
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • rTMS:癫痫、开颅手术疤痕、起搏器或神经刺激器、金属植入物或异物、幽闭恐惧症、怀孕
  • 认知障碍(MMS ≤ 24/30)
  • 根据 DSM IV-R 的轴 I 障碍:精神病或精神病史、双相情感障碍、重度抑郁症、成瘾(尼古丁除外)
  • 冲动控制障碍
  • 其他慢性衰弱性疾病
  • 无法给予知情同意
  • 参与另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假刺激
后顶叶皮层的重复经颅刺激
有源比较器:刺激
后顶叶皮层的重复经颅刺激
后顶叶皮层的重复经颅刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
耶鲁全球抽动严重程度量表 (YTGSS)
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andreas Hartmann, MD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年9月1日

研究完成 (实际的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月5日

首次发布 (估计)

2010年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月24日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经颅磁刺激的临床试验

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