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Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva de la Corteza Parietal Posterior en Pacientes con Síndrome de Gilles de la Tourette (rTMSPPCGT)

24 de febrero de 2016 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
La estimulación transcraneal repetitiva (rTMS) de la corteza parietal posterior se aplicará diariamente durante cinco días en pacientes adultos de Gilles de la Tourette. Este enfoque tiene como objetivo reducir las sensaciones premonitorias que se cree que inducen los tics. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo activo o de placebo (simulado) en un diseño cruzado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Inserm U975

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de Gilles de la Tourette según la definición del DSM IV-R
  • Puntuación de la Escala Global de Severidad de Tics de Yale (YGTSS) entre 30 y 60
  • Sensaciones premonitorias ("ganas de moverse")
  • Afiliado al régimen de seguridad social francés
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • rTMS: epilepsia, cicatriz de craneotomía, marcapasos o estimulador neural, implantes metálicos o cuerpos extraños, claustrofobia, embarazo
  • Deterioro cognitivo (MMS ≤ 24/30)
  • Trastornos del eje I según DSM IV-R: psicosis o antecedentes de psicosis, enfermedad bipolar, trastorno depresivo mayor, adicciones (excepto a la nicotina)
  • Trastornos del control de impulsos
  • Otras enfermedades crónicas debilitantes
  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Participación en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación simulada
Dispositivo: EMTr simulada
Estimulación transcraneal repetitiva de la corteza parietal posterior
Comparador activo: Estímulo
Estimulación transcraneal repetitiva de la corteza parietal posterior
Dispositivo: rTMS
Estimulación transcraneal repetitiva de la corteza parietal posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale (YTGSS)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Hartmann, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C08-46
  • 2009-A00759-48 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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