건강한 피부를 가진 피험자에서 Differin® 크림 0.1%와 Differin® 로션 0.1%의 내약성 비교
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
건강한 피부를 가진 피험자에서 Differin® 크림 0.1% 대 Differin® 로션 0.1%의 얼굴 분할 내약성 비교
이 연구의 목적은 3주 동안 하루에 한 번 치료받은 건강한 피부를 가진 피험자에서 Differin®(adapalene) 크림 0.1%와 Differin® 로션 0.1%의 내약성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Thomas J. Stephens & Associates, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 임상 그레이더에 의해 결정된 건강한 피부를 가진 피험자.
제외 기준:
- 피부 반응 읽기를 방해하는 정도의 피부 색소 침착이 있는 피험자.
- 조사관의 의견에 따라 대상을 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 대상의 연구 참여를 방해할 수 있는 조건이 있거나 상황에 있는 대상
- 연구 약물의 구성 요소 중 하나에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자(Differin® Cream 0.1%에 대한 패키지 삽입물 및 Differin® Lotion 0.1%에 대한 연구자 브로셔 참조)
- 등록 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
- 코르티코스테로이드의 경우 1주 미만 및/또는 레티노이드의 경우 4주 미만의 처리된 부위에 대한 국소 치료를 위한 휴약 기간을 갖는 피험자.
- 광과민성을 증가시킬 수 있는 약물의 경우 1주 미만 및/또는 코르티코스테로이드의 경우 4주 및/또는 레티노이드의 경우 6개월 미만의 전신 치료를 위한 휴약 기간이 있는 피험자.
- 현재 치료할 부위에 일광화상, 습진, 아토피성 피부염, 구강주위 피부염 또는 주사가 있는 피험자.
- 연구 중 무방비 및 강렬한 UV 노출이 예상되는 피험자(산악 스포츠, UV 방사선, 일광욕 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Differin® 크림 0.1%
아다팔렌 크림 0.1% - 1일 1회 얼굴 한쪽에 3주간 도포
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아다팔렌 크림 0.1% - 1일 1회 얼굴 한쪽에 3주간 도포
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: Differin® 로션 0.1%
아다팔렌 로션 0.1% - 1일 1회 얼굴 반대쪽에 바릅니다.
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아다팔렌 로션 0.1% - 1일 1회 얼굴 반대쪽에 3주간 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 3주차까지 내약성 평가의 각 범주(홍반, 스케일링, 건조, 따가움/화끈거림)에서 최악의 기준선 후 내약성 평가 점수와 관련하여 성공한 참가자 수.
기간: 기준선에서 3주차까지
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기준선부터 3주차까지 내약성 평가의 각 범주에서 최악의 기준선 후 내약성 평가 점수와 관련하여 성공한 참가자의 수. 내약성 평가(홍반, 스케일링, 건조함, 따가움/화끈거림)는 0부터 척도로 평가됩니다. - 4(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함), 0이 최상, 4가 최악임.
각 범주의 성공은 내약성 점수 0으로 정의되었습니다.
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기준선에서 3주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 질문 주제 화장품 적합성 설문지
기간: 3주차
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3주 차 주제 화장품 허용성 설문지의 각 질문에 대한 각 범주(Differin® Lotion, Differin® Cream 또는 No Preference)의 참가자 수.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10145
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아다팔렌 로션 0.1%에 대한 임상 시험
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Oystershell NVLice Solutions Resource Network (LSRN) Research모병
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Indonesia University완전한
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Actavis Mid-Atlantic LLC완전한
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Galderma R&D완전한여드름호주, 벨기에, 브라질, 프랑스, 독일, 이탈리아, 멕시코, 폴란드, 스웨덴