여드름 치료에서 Adapalene BPO 겔을 사용한 대상자의 효능 및 경험 평가
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
이 연구의 목적은 효능 측정, 삶의 질 기기 및 비디오 일기를 사용하여 경증 내지 중등도 여드름을 치료하기 위해 Adapalene BPO 젤을 사용한 피험자의 경험을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Carrollton, Texas, 미국, 75006
- Thomas J. Stephens and Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세에서 25세까지의 남성 또는 여성 피험자;
- 경미하거나 중간 정도의 안면 여드름이 있는 피험자(조사자의 종합 평가(IGA) = 2 또는 3;
- 얼굴(코 제외)에 최소 10개의 염증성 병변(구진 및 농포);
- 방문할 때마다 사진 촬영에 동의한 피험자
- 연구 지정 직원이 비디오 녹화에 동의한 피험자. 그들은 질문에 대한 답변을 명확하고 편안하게 전달할 수 있어야 하며 연구 전반에 걸쳐 질병 및 치료와 관련된 생각을 표현할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 결절, 낭종, 뭉친여드름, 전격여드름, 2차여드름(염소여드름, 약물유발여드름 등) 또는 전신치료가 필요한 중증여드름이 있는 피험자;
- 30일 미만의 얼굴에 국소 여드름 치료를 위한 세척 기간이 있는 피험자
- 4개월의 휴약이 필요한 이소트레티노인을 제외하고 전신 여드름 치료를 위한 휴약 기간이 30일 미만인 피험자;
- 현재 항생제 치료를 받고 있는 피험자;
- 연구 중 집중적 인 자외선 (UV) 노출이 예상되는 피험자 (산악 스포츠, UV 방사선, 일광욕, 태닝 베드 등);
- 사진 및 비디오 촬영 절차를 거부하거나 홍보 자료에 사용하기 위한 전체 동의서 서명을 거부하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Adapalene 0.1% 및 과산화 벤조일 2.5% 젤
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12주 동안 저녁에 하루에 한 번 adapalene BPO 젤을 바르십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 성공한 참가자의 수('확실함' 또는 '거의 명확함'에 대한 피험자의 전반적인 평가)
기간: 12주
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12주차에 성공한 참가자의 수(피험자의 전반적 평가 '깨끗함 또는 '거의 깨끗함'). 피험자의 전반적인 평가는 척도(깨끗함, 거의 깨끗함, 약함, 보통, 심함, 매우 심함)로 측정되며, 깨끗함이 있음 최고 및 매우 심각이 최악입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 병변 수(염증성, 비염증성 및 전체)의 기준선 대비 백분율 변화.
기간: 12주차
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12주차에 병변 수(염증성, 비염증성 및 전체)의 기준선 대비 평균 백분율 변화.
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12주차
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부작용으로 인한 내약성 평가를 받은 참여자 수
기간: 12주
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내약성 평가를 받은 참가자의 수로 부작용이 발생했습니다.
내약성 평가에는 홍반(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 중증); 스케일링(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함); 건조함(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함); 따가움/화끈거림(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함), 없음 점수가 가장 좋고 심각 점수가 최악입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10179
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