라멜테온(TAK 375)을 이용한 노인 수면 무호흡증 환자의 불면증 치료
2023년 5월 23일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 라멜테온 치료가 불면증과 수면 무호흡증이 공존하는 노인의 불면증 개선에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
주요 연구 목표는 수면 잠복기(불면증 측정)입니다.
가설은 위약군에 비해 Ramelteon을 복용하는 피험자에서 수면 잠복기가 감소할 것이라는 것입니다.
2차 연구 목적은 Ramelteon을 복용하는 대상에서 수면 무호흡증의 CPAP 치료에 대한 대상 순응도가 개선되는지 확인하는 것입니다(CPAP를 사용할 때 Ramelteon 치료로 인해 불면증이 줄어들기 때문에 순응도가 향상될 수 있음).
위약군에 비해 Ramelteon을 복용하는 피험자에서 CPAP에 대한 순응도가 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 연구 부문을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 부문 임상 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 불명증
- 나이>60
제외 기준:
- 인지 장애
- 활성 알코올 또는 약물 남용
- 기타 진정-수면제의 적극적인 사용
- 플루복사민의 적극적인 사용(라멜테온과의 약물 상호작용)
- 간 기능 패널에서 간 기능 장애의 증거(Ramelteon 금기)
- 주기성 사지 운동 장애 또는 하지 불안 증후군의 존재
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nalaka Gooneratne, MD, MSc, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 804640
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