Ramelteon 治疗老年睡眠呼吸暂停患者的失眠 (TAK 375)
2023年5月23日 更新者：University of Pennsylvania
该研究的目的是确定 Ramelteon 治疗是否有助于改善同时存在失眠和睡眠呼吸暂停的老年人的失眠。
主要研究目标是睡眠潜伏期（一种衡量失眠的方法）。
假设是服用 Ramelteon 的受试者相对于安慰剂组的睡眠潜伏期会减少。
次要研究目标是确定受试者对 CPAP 治疗睡眠呼吸暂停的依从性是否在服用 Ramelteon 的受试者中有所改善（他们的依从性可能会得到改善，因为他们在使用 CPAP 时由于 Ramelteon 治疗会减少失眠）。
假设是，与安慰剂组相比，服用 Ramelteon 的受试者对 CPAP 的依从性会得到改善。
研究概览
详细说明
具有两个研究组的随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 失眠
- 年龄>60
排除标准：
- 认知障碍
- 酗酒或滥用药物
- 积极使用其他镇静催眠药
- 积极使用氟伏沙明（与 Ramelteon 的药物相互作用
- 肝功能面板上肝功能障碍的证据（禁用 Ramelteon）
- 存在周期性肢体运动障碍或不宁腿综合症
- 严重慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nalaka Gooneratne, MD, MSc、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月11日
首次发布 (估计的)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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