노인 재활에서 뇌졸중 치료에 대한 동종 요법 치료제 Naja-comp의 영향을 조사하기 위한 시도 (naja-comp)
2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
노인재활에서 뇌졸중 치료에 대한 동종요법 치료제 'Naja-comp'의 영향을 조사하기 위한 다기관 무작위대조시험
동종 요법 치료제 'naja-comp'는 Barthel-Index에서 측정한 기능적 결과를 개선할 것입니다.
동종 요법 치료제 '나자-콤프'는 계획되지 않은 병원 퇴원 비율로 측정되는 노인 재활 중 합병증을 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능 개선에 대한 이차 결과는 Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale 및 Timed-Up&Go-Test입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
-
Bad Griesbach, Bavaria, 독일, D-94086
- KWA Stift Rottal
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Bad Steben, Bavaria, 독일, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
-
Haag in Oberbayern, Bavaria, 독일, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발병 후 60일 이내의 뇌졸중
제외 기준:
- 부상 또는 종양에 의한 뇌졸중
- 60일 이상 뇌졸중
- 참여 동의 누락
- 다른 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Naja-comp.
s.c.
주 3회 나자 콤프 주사(동종 요법 치료제)
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동종 요법 치료제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
s.c.
일주일에 세 번 위약(NaCl 용액) 주사
|
s.c.
주 3회 NaCl 용액 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바델 인덱스
기간: 베이스라인, 재활 21일차
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베이스라인, 재활 21일차
|
|
계획되지 않은 병원 치료로의 퇴원 비율
기간: 재활 21일까지
|
재활 21일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스칸디나비아 스트로크 스케일, 4D+S-스케일, Timed-Up&Go-Test
기간: 베이스라인, 재활 21일차
|
베이스라인, 재활 21일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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