Essai pour étudier l'influence du remède homéopathique Naja-comp sur la thérapie de l'AVC en réadaptation gériatrique (naja-comp)
10 décembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Essai contrôlé randomisé multicentrique pour étudier l'influence du remède homéopathique « Naja-comp » sur la thérapie de l'AVC en réadaptation gériatrique
Le remède homéopathique 'naja-comp' améliorera les résultats fonctionnels mesurés par l'indice de Barthel.
Le remède homéopathique « naja-comp » réduira les complications au cours de la réadaptation gériatrique, mesurées par le taux de congés non planifiés à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats secondaires pour l'amélioration fonctionnelle sont l'échelle scandinave d'AVC, l'échelle 4D+S et le test Timed-Up&Go.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
344
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bavaria
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Bad Griesbach, Bavaria, Allemagne, D-94086
- KWA Stift Rottal
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Bad Steben, Bavaria, Allemagne, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
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Haag in Oberbayern, Bavaria, Allemagne, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC dans les 60 jours suivant le début
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral par blessure ou tumeur
- AVC de plus de 60 jours
- manque de consentement pour la participation
- participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Naja-comp.
s.c.
injection de naja comp (remède homéopathique) trois fois par semaine
|
remède homéopathique
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: Placebo
s.c.
injection de placebo (solution de NaCl) trois fois par semaine
|
s.c.
injection de solution de NaCl trois fois par semaine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
index-barthel
Délai: référence, 21e jour de rééducation
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référence, 21e jour de rééducation
|
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taux de sortie non planifiée à l'hôpital
Délai: jusqu'au jour 21 de la rééducation
|
jusqu'au jour 21 de la rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de course scandinave, échelle 4D + S, test Timed-Up&Go
Délai: référence, 21e jour de rééducation
|
référence, 21e jour de rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Première publication (Estimation)
13 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- naja-comp-1-trial
- 2004-001760-46 (Numéro EudraCT)
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