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Ensayo para investigar la influencia del remedio homeopático Naja-comp en la terapia del accidente cerebrovascular en la rehabilitación geriátrica (naja-comp)

10 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico para investigar la influencia del remedio homeopático 'Naja-comp' en la terapia del accidente cerebrovascular en la rehabilitación geriátrica

El remedio homeopático 'naja-comp' mejorará el resultado funcional medido por el Índice de Barthel.

El remedio homeopático 'naja-comp' disminuirá las complicaciones durante la rehabilitación geriátrica medida por la tasa de alta hospitalaria no planificada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El resultado secundario para la mejora funcional es la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares, la escala 4D+S y la prueba Timed-Up&Go.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

344

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Alemania, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Alemania, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Alemania, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular dentro de los 60 días posteriores al inicio

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular por lesión o tumor
  • ictus de más de 60 días
  • consentimiento faltante para la participación
  • participación en otros ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Naja-comp.
Carolina del Sur. inyección de naja comp (remedio homeopático) tres veces por semana
Droga: Naja-comp.
remedio homeopático
Otros nombres:
  • Naja compuesta
Comparador de placebos: Placebo
Carolina del Sur. inyección de placebo (solución de NaCl) tres veces por semana
Droga: Placebo
Carolina del Sur. inyección de solución de NaCl tres veces por semana
Otros nombres:
  • NaCl 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de barthel
Periodo de tiempo: línea de base, día 21 de rehabilitación
línea de base, día 21 de rehabilitación
tasa de alta no planificada para atención hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el día 21 de rehabilitación
hasta el día 21 de rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala escandinava de accidentes cerebrovasculares, escala 4D+S, Timed-Up&Go-Test
Periodo de tiempo: línea de base, día 21 de rehabilitación
línea de base, día 21 de rehabilitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Silla de estudio: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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