Kísérlet a Naja-comp homeopátiás gyógyszer hatásának vizsgálatára a stroke terápiára a geriátriai rehabilitációban (naja-comp)
2020. december 10. frissítette: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicentrikus, randomizált, ellenőrzött kísérlet a „Naja-comp” homeopátiás gyógyszer hatásának vizsgálatára a stroke terápiára a geriátriai rehabilitációban
A „naja-comp” homeopátiás gyógyszer javítja a Barthel-index által mért funkcionális eredményt.
A „naja-comp” homeopátiás gyógyszer csökkenti a szövődmények számát a geriátriai rehabilitáció során, a nem tervezett kórházi kibocsátás arányával mérve.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A funkcionális fejlesztés másodlagos eredménye a Scandinavian Stroke Scale, a 4D+S-Scale és a Timed-Up&Go-Test.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
344
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Bad Griesbach, Bavaria, Németország, D-94086
- KWA Stift Rottal
-
Bad Steben, Bavaria, Németország, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
-
Haag in Oberbayern, Bavaria, Németország, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stroke kialakulását követő 60 napon belül
Kizárási kritériumok:
- sérülés vagy daganat által okozott stroke
- 60 napnál régebbi stroke
- hiányzik a részvételi hozzájárulás
- más klinikai vizsgálatokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Naja-comp.
s.c.
naja comp (homeopátiás gyógyszer) injekció hetente háromszor
|
homeopátiás szer
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
s.c.
placebo (NaCl-oldat) injekció hetente háromszor
|
s.c.
NaCl-oldat injekciót hetente háromszor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
barthel-index
Időkeret: alapállapot, a rehabilitáció 21. napja
|
alapállapot, a rehabilitáció 21. napja
|
|
a nem tervezett kórházi ápolás aránya
Időkeret: a rehabilitáció 21. napjáig
|
a rehabilitáció 21. napjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Skandináv ütés skála, 4D+S-skála, időzített és indulási teszt
Időkeret: alapállapot, a rehabilitáció 21. napja
|
alapállapot, a rehabilitáció 21. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- naja-comp-1-trial
- 2004-001760-46 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .