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Versuch zur Untersuchung des Einflusses des homöopathischen Mittels Naja-comp auf die Schlaganfalltherapie in der geriatrischen Rehabilitation (naja-comp)

10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung des Einflusses des homöopathischen Arzneimittels „Naja-comp“ auf die Schlaganfalltherapie in der geriatrischen Rehabilitation

Das homöopathische Mittel „naja-comp“ verbessert das funktionelle Outcome gemessen am Barthel-Index.

Das homöopathische Mittel „naja-comp“ verringert Komplikationen während der geriatrischen Rehabilitation, gemessen an der Rate der ungeplanten Entlassungen ins Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ergebnisse zur funktionellen Verbesserung sind Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale und Timed-Up&Go-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Deutschland, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Deutschland, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Deutschland, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall innerhalb von 60 Tagen nach Beginn

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfall durch Verletzung oder Tumor
  • Schlaganfall älter als 60 Tage
  • fehlende Zustimmung zur Teilnahme
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Naja-comp.
sc. Injektion von Naja Comp (homöopathisches Mittel) dreimal pro Woche
Arzneimittel: Naja-comp.
homöopathisches Mittel
Andere Namen:
  • Naja compositum
Placebo-Komparator: Placebo
sc. Injektion von Placebo (NaCl-Lösung) dreimal wöchentlich
Arzneimittel: Placebo
sc. Injektion von NaCl-Lösung dreimal wöchentlich
Andere Namen:
  • NaCl 0,9 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Baseline, 21. Reha-Tag
Baseline, 21. Reha-Tag
ungeplante Entlassung ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis Tag 21 der Rehabilitation
bis Tag 21 der Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Skala, Timed-Up&Go-Test
Zeitfenster: Baseline, 21. Reha-Tag
Baseline, 21. Reha-Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

  • Studienstuhl: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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