Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at undersøge indflydelsen af ​​det homøopatiske middel Naja-comp på slagtilfældeterapi i geriatrisk rehabilitering (naja-comp)

10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge indflydelsen af ​​det homøopatiske middel 'Naja-comp' på slagtilfældeterapi i geriatrisk rehabilitering

Det homøopatiske middel 'naja-comp' vil forbedre det funktionelle resultat målt ved Barthel-indekset.

Det homøopatiske middel 'naja-comp' vil mindske komplikationer under geriatrisk rehabilitering målt på hastigheden af ​​uplanlagt udskrivning til hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundært resultat for funktionel forbedring er Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale og Timed-Up&Go-Test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Tyskland, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Tyskland, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Tyskland, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfælde inden for 60 dage efter debut

Ekskluderingskriterier:

  • slagtilfælde ved skade eller tumor
  • slagtilfælde ældre end 60 dage
  • manglende samtykke til deltagelse
  • deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Naja-komp.
s.c. indsprøjtning af naja comp (homøopatisk middel) tre gange om ugen
Medicin: Naja-komp.
homøopatisk middel
Andre navne:
  • Naja kompositum
Placebo komparator: Placebo
s.c. injektion af placebo (NaCl-opløsning) tre gange om ugen
Medicin: Placebo
s.c. injektion af NaCl-opløsning tre gange om ugen
Andre navne:
  • NaCl 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 21. rehabiliteringsdag
baseline, 21. rehabiliteringsdag
hastigheden af ​​uplanlagt udskrivelse til hospitalsbehandling
Tidsramme: indtil dag 21 i genoptræningen
indtil dag 21 i genoptræningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale, Timed-Up&Go-Test
Tidsramme: baseline, 21. rehabiliteringsdag
baseline, 21. rehabiliteringsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Efterforskere

  • Studiestol: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naja-komp.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner