Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zbadania wpływu leku homeopatycznego Naja-comp na terapię udaru mózgu w rehabilitacji geriatrycznej (naja-comp)

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu leku homeopatycznego „Naja-comp” na terapię udaru mózgu w rehabilitacji geriatrycznej

Lek homeopatyczny „naja-comp” poprawi wyniki czynnościowe mierzone wskaźnikiem Barthel.

Lek homeopatyczny „naja-comp” zmniejszy powikłania podczas rehabilitacji geriatrycznej mierzone odsetkiem nieplanowanych wypisów do szpitala.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnymi wynikami poprawy funkcjonalnej są Skandynawska Skala Udaru, Skala 4D+S oraz Test Timed-Up&Go.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Niemcy, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Niemcy, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Niemcy, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar w ciągu 60 dni od wystąpienia

Kryteria wyłączenia:

  • udar przez uraz lub guz
  • udar starszy niż 60 dni
  • brak zgody na udział
  • udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naja-komp.
sc zastrzyk naja comp (środek homeopatyczny) trzy razy w tygodniu
Lek: Naja-komp.
środek homeopatyczny
Inne nazwy:
  • Naja compositum
Komparator placebo: Placebo
sc wstrzyknięcie placebo (roztwór NaCl) trzy razy w tygodniu
Lek: Placebo
sc wstrzykiwanie roztworu NaCl trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • NaCl 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
indeks bartela
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 21 dzień rehabilitacji
stan wyjściowy, 21 dzień rehabilitacji
wskaźnik nieplanowanych wypisów do opieki szpitalnej
Ramy czasowe: do 21 dnia rehabilitacji
do 21 dnia rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skandynawska Skala Udaru, Skala 4D+S, Test Timed-Up&Go
Ramy czasowe: stan wyjściowy, 21 dzień rehabilitacji
stan wyjściowy, 21 dzień rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Naja-komp.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj