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Ensaio para Investigar a Influência do Remédio Homeopático Naja-comp na Terapia de AVC em Reabilitação Geriátrica (naja-comp)

10 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ensaio controlado randomizado multicêntrico para investigar a influência do remédio homeopático 'Naja-comp' na terapia de AVC em reabilitação geriátrica

O remédio homeopático 'naja-comp' melhorará o resultado funcional medido pelo índice de Barthel.

O remédio homeopático 'naja-comp' diminuirá as complicações durante a reabilitação geriátrica medidas pela taxa de alta não planejada para o hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resultados secundários para melhora funcional são Escala Escandinava de AVC, 4D+S-Escala e Timed-Up&Go-Test.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

344

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Alemanha, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Alemanha, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Alemanha, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC dentro de 60 dias após o início

Critério de exclusão:

  • AVC por lesão ou tumor
  • AVC com mais de 60 dias
  • falta de consentimento para participação
  • participação em outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Naja-comp.
s.c. injeção de naja comp (remédio homeopático) três vezes por semana
Medicamento: Naja-comp.
remédio homeopático
Outros nomes:
  • Naja compositum
Comparador de Placebo: Placebo
s.c. injeção de placebo (solução de NaCl) três vezes por semana
Medicamento: Placebo
s.c. injeção de solução de NaCl três vezes por semana
Outros nomes:
  • NaCl 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
barthel-index
Prazo: linha de base, 21º dia de reabilitação
linha de base, 21º dia de reabilitação
taxa de alta não planejada para cuidados hospitalares
Prazo: até dia 21 de reabilitação
até dia 21 de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Escandinava de AVC, 4D+S-Scale, Timed-Up&Go-Test
Prazo: linha de base, 21º dia de reabilitação
linha de base, 21º dia de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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