Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å undersøke innflytelsen av det homøopatiske middel Naja-comp på slagterapi i geriatrisk rehabilitering (naja-comp)

10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multisenter randomisert kontrollert forsøk for å undersøke påvirkningen av det homøopatiske middelet 'Naja-comp' på slagterapi i geriatrisk rehabilitering

Det homøopatiske middelet 'naja-comp' vil forbedre funksjonelt resultat målt ved Barthel-indeksen.

Det homøopatiske middelet 'naja-comp' vil redusere komplikasjoner under geriatrisk rehabilitering målt etter frekvensen av ikke-planlagt utskrivning til sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundært resultat for funksjonsforbedring er Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale og Timed-Up&Go-Test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Tyskland, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Tyskland, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Tyskland, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • slag innen 60 dager etter utbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • slag ved skade eller svulst
  • slag eldre enn 60 dager
  • manglende samtykke til deltakelse
  • deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Naja-komp.
s.c. injeksjon av naja comp (homeopatisk middel) tre ganger i uken
Legemiddel: Naja-komp.
homøopatisk middel
Andre navn:
  • Naja kompositum
Placebo komparator: Placebo
s.c. injeksjon av placebo (NaCl-løsning) tre ganger i uken
Legemiddel: Placebo
s.c. injeksjon av NaCl-løsning tre ganger i uken
Andre navn:
  • NaCl 0,9 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
barthel-indeks
Tidsramme: baseline, 21. dag med rehabilitering
baseline, 21. dag med rehabilitering
rate av uplanlagte utskrivninger til sykehus
Tidsramme: til dag 21 av rehabilitering
til dag 21 av rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale, Timed-Up&Go-Test
Tidsramme: baseline, 21. dag med rehabilitering
baseline, 21. dag med rehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Etterforskere

  • Studiestol: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere