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高齢者リハビリテーションにおける脳卒中治療に対するホメオパシー レメディー Naja-comp の影響を調査する試験 (naja-comp)

2020年12月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

高齢者リハビリテーションにおける脳卒中治療に対するホメオパシー療法「Naja-comp」の影響を調査するための多施設ランダム化比較試験

ホメオパシー レメディ 'naja-comp' は、バーセル インデックスによって測定される機能的結果を改善します。

ホメオパシー レメディ 'naja-comp' は、病院への予定外の退院率によって測定される高齢者リハビリテーション中の合併症を減少させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

機能改善の二次的アウトカムは、スカンジナビアン ストローク スケール、4D+S-スケール、Timed-Up&Go-Test です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

344

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Bad Griesbach、Bavaria、ドイツ、D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben、Bavaria、ドイツ、D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern、Bavaria、ドイツ、D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 発症後60日以内の脳卒中

除外基準:

  • けがや腫瘍による脳卒中
  • 60日以上経過した脳卒中
  • 参加の同意がない
  • 他の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ナジャコンプ。
s.c. ナジャコンプ（ホメオパシー療法）を週3回注射
薬：ナジャコンプ。
ホメオパシーレメディ
他の名前：
  • ナジャ・コンポジタム
プラセボコンパレーター：プラセボ
s.c. 週3回のプラセボ（NaCl溶液）の注射
薬：プラセボ
s.c. 週3回のNaCl溶液の注射
他の名前：
  • 塩化ナトリウム 0.9%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バーセルインデックス
時間枠：ベースライン、リハビリ21日目
ベースライン、リハビリ21日目
計画外退院率
時間枠：リハビリ21日目まで
リハビリ21日目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スカンジナビアストロークスケール、4D+Sスケール、タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースライン、リハビリ21日目
ベースライン、リハビリ21日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Erlangen-Nürnberg Medical School

捜査官

  • スタディチェア：Cornel Sieber, Professor、Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月10日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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