Kokeilu homeopaattisen lääkkeen Naja-compin vaikutuksen aivohalvaushoitoon tutkimiseksi geriatrisessa kuntoutuksessa (naja-comp)
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus homeopaattisen lääkkeen "Naja-comp" vaikutuksen tutkimiseksi aivohalvaushoitoon vanhusten kuntoutuksessa
Homeopaattinen lääke "naja-comp" parantaa toiminnallista tulosta Barthel-indeksillä mitattuna.
Homeopaattinen lääke "naja-comp" vähentää komplikaatioita geriatrisen kuntoutuksen aikana mitattuna suunnittelemattomien sairaalahoitoon lähtöjen määrällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia tuloksia toiminnan parantamiseksi ovat Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale ja Timed-Up&Go-Test.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
344
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Bad Griesbach, Bavaria, Saksa, D-94086
- KWA Stift Rottal
-
Bad Steben, Bavaria, Saksa, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
-
Haag in Oberbayern, Bavaria, Saksa, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaus 60 päivän kuluessa puhkeamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- vamman tai kasvaimen aiheuttama aivohalvaus
- aivohalvaus yli 60 päivää
- puuttuu suostumus osallistumiseen
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Naja-comp.
s.c.
naja comp -injektio (homeopaattinen lääke) kolme kertaa viikossa
|
homeopaattinen lääke
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
s.c.
plasebo-injektio (NaCl-liuos) kolme kertaa viikossa
|
s.c.
ruiskutetaan NaCl-liuosta kolmesti viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 21. kuntoutuspäivä
|
lähtötilanne, 21. kuntoutuspäivä
|
|
suunnittelemattomien sairaalahoitoon pääsyn määrä
Aikaikkuna: kuntoutuspäivään 21 asti
|
kuntoutuspäivään 21 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale, Timed-Up & Go-Test
Aikaikkuna: lähtötilanne, 21. kuntoutuspäivä
|
lähtötilanne, 21. kuntoutuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- naja-comp-1-trial
- 2004-001760-46 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .