Испытание по изучению влияния гомеопатического средства Naja-comp на терапию инсульта в гериатрической реабилитации (naja-comp)
10 декабря 2020 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния гомеопатического средства «Naja-comp» на терапию инсульта в гериатрической реабилитации
Гомеопатическое средство «naja-comp» улучшит функциональный результат, измеряемый индексом Бартеля.
Гомеопатическое средство «наджа-комп» уменьшит осложнения во время гериатрической реабилитации, измеряемые частотой незапланированных выписок в стационар.
Обзор исследования
Подробное описание
Вторичными результатами для функционального улучшения являются скандинавская шкала инсульта, 4D+S-Scale и Timed-Up&Go-Test.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
344
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Bad Griesbach, Bavaria, Германия, D-94086
- KWA Stift Rottal
-
Bad Steben, Bavaria, Германия, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
-
Haag in Oberbayern, Bavaria, Германия, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- инсульт в течение 60 дней после начала
Критерий исключения:
- инсульт в результате травмы или опухоли
- инсульт старше 60 дней
- отсутствие согласия на участие
- участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Naja-комп.
с.к.
инъекция naja comp (гомеопатического средства) три раза в неделю
|
гомеопатическое средство
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
с.к.
инъекции плацебо (раствор NaCl) три раза в неделю
|
с.к.
инъекции раствора NaCl три раза в неделю
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бартель-индекс
Временное ограничение: исходный уровень, 21-й день реабилитации
|
исходный уровень, 21-й день реабилитации
|
|
уровень незапланированной выписки на стационарное лечение
Временное ограничение: до 21 дня реабилитации
|
до 21 дня реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скандинавская шкала инсульта, 4D+S-Scale, Timed-Up&Go-Test
Временное ограничение: исходный уровень, 21-й день реабилитации
|
исходный уровень, 21-й день реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- naja-comp-1-trial
- 2004-001760-46 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .