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Prova per indagare l'influenza del rimedio omeopatico Naja-comp sulla terapia dell'ictus nella riabilitazione geriatrica (naja-comp)

10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studio controllato randomizzato multicentrico per indagare l'influenza del rimedio omeopatico "Naja-comp" sulla terapia dell'ictus nella riabilitazione geriatrica

Il rimedio omeopatico 'naja-comp' migliorerà il risultato funzionale misurato dal Barthel-Index.

Il rimedio omeopatico 'naja-comp' ridurrà le complicanze durante la riabilitazione geriatrica misurate dal tasso di dimissioni non programmate in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli outcome secondari per il miglioramento funzionale sono Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale e Timed-Up&Go-Test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Germania, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Germania, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Germania, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus entro 60 giorni dall'esordio

Criteri di esclusione:

  • ictus da lesioni o tumore
  • ictus di età superiore a 60 giorni
  • mancato consenso alla partecipazione
  • partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Naja-comp.
s.c. iniezione di naja comp (rimedio omeopatico) tre volte a settimana
Droga: Naja-comp.
rimedio omeopatico
Altri nomi:
  • Naja compositum
Comparatore placebo: Placebo
s.c. iniezione di placebo (soluzione di NaCl) tre volte alla settimana
Droga: Placebo
s.c. iniezione di soluzione di NaCl tre volte alla settimana
Altri nomi:
  • NaCl 0,9%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice-barthel
Lasso di tempo: basale, 21° giorno di riabilitazione
basale, 21° giorno di riabilitazione
tasso di dimissioni non programmate per cure ospedaliere
Lasso di tempo: fino al giorno 21 della riabilitazione
fino al giorno 21 della riabilitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del tratto scandinavo, scala 4D + S, Timed-Up&Go-Test
Lasso di tempo: basale, 21° giorno di riabilitazione
basale, 21° giorno di riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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