Försök för att undersöka påverkan av det homeopatiska läkemedlet Naja-comp på stroketerapi vid geriatrisk rehabilitering (naja-comp)
10 december 2020 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Multicenter randomiserad kontrollerad studie för att undersöka inverkan av det homeopatiska läkemedlet 'Naja-comp' på stroketerapi vid geriatrisk rehabilitering
Det homeopatiska läkemedlet 'naja-comp' kommer att förbättra det funktionella resultatet mätt med Barthel-index.
Det homeopatiska läkemedlet 'naja-comp' kommer att minska komplikationer under geriatrisk rehabilitering mätt som graden av oplanerad utskrivning till sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundärt resultat för funktionsförbättring är Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale och Timed-Up&Go-Test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
344
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Bad Griesbach, Bavaria, Tyskland, D-94086
- KWA Stift Rottal
-
Bad Steben, Bavaria, Tyskland, D-95138
- Alexander von Humdoldt-Klijnik
-
Haag in Oberbayern, Bavaria, Tyskland, D-83527
- Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke inom 60 dagar efter debut
Exklusions kriterier:
- stroke av skada eller tumör
- stroke äldre än 60 dagar
- samtycke för deltagande saknas
- deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Naja-komp.
s.c.
injektion av naja comp (homeopatiskt medel) tre gånger i veckan
|
homeopatiska medel
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
s.c.
injektion av placebo (NaCl-lösning) tre gånger i veckan
|
s.c.
injektion av NaCl-lösning tre gånger i veckan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
barthel-index
Tidsram: baslinje, 21:a dagen av rehabilitering
|
baslinje, 21:a dagen av rehabilitering
|
|
graden av oplanerad utskrivning till sjukhusvård
Tidsram: fram till dag 21 av rehabiliteringen
|
fram till dag 21 av rehabiliteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale, Timed-Up&Go-Test
Tidsram: baslinje, 21:a dagen av rehabilitering
|
baslinje, 21:a dagen av rehabilitering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- naja-comp-1-trial
- 2004-001760-46 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .