Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de invloed van de homeopathische remedie Naja-comp op beroertetherapie bij geriatrische revalidatie te onderzoeken (naja-comp)

10 december 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie om de invloed van de homeopathische remedie 'Naja-comp' op beroertetherapie bij geriatrische revalidatie te onderzoeken

Het homeopathische middel 'naja-comp' zal het functionele resultaat, gemeten door de Barthel-Index, verbeteren.

Het homeopathische middel 'naja-comp' zal complicaties tijdens geriatrische revalidatie verminderen, gemeten aan de hand van het aantal ongeplande ontslagen naar het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire uitkomsten voor functionele verbetering zijn Scandinavian Stroke Scale, 4D+S-Scale en Timed-Up&Go-Test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Duitsland, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Duitsland, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Duitsland, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beroerte binnen 60 dagen na het begin

Uitsluitingscriteria:

  • beroerte door verwonding of tumor
  • beroerte ouder dan 60 dagen
  • ontbrekende toestemming voor deelname
  • deelname aan andere klinische studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Naja-comp.
sc injectie van naja comp (homeopathisch middel) drie keer per week
Geneesmiddel: Naja-comp.
homeopathisch middel
Andere namen:
  • Naja composiet
Placebo-vergelijker: Placebo
sc injectie van placebo (NaCl-oplossing) driemaal per week
Geneesmiddel: Placebo
sc injectie van NaCl-oplossing drie keer per week
Andere namen:
  • NaCl 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
barthel-index
Tijdsspanne: basislijn, 21e dag van revalidatie
basislijn, 21e dag van revalidatie
snelheid van ongepland ontslag naar ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: tot dag 21 van de revalidatie
tot dag 21 van de revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scandinavische slagschaal, 4D+S-schaal, Timed-Up&Go-test
Tijdsspanne: basislijn, 21e dag van revalidatie
basislijn, 21e dag van revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren