Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o zkoumání vlivu homeopatického léku Naja-comp na terapii mrtvice v geriatrické rehabilitaci (naja-comp)

10. prosince 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání vlivu homeopatického léku „Naja-comp“ na terapii mrtvice v geriatrické rehabilitaci

Homeopatický lék „naja-comp“ zlepší funkční výsledek měřený Barthel-Indexem.

Homeopatický lék 'naja-comp' sníží komplikace při geriatrické rehabilitaci měřené mírou neplánovaných propuštění do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními výstupy pro funkční zlepšení jsou skandinávská škála mrtvice, 4D+S-škála a Timed-Up&Go-Test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

344

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Bad Griesbach, Bavaria, Německo, D-94086
        • KWA Stift Rottal
      • Bad Steben, Bavaria, Německo, D-95138
        • Alexander von Humdoldt-Klijnik
      • Haag in Oberbayern, Bavaria, Německo, D-83527
        • Kreiskrankenhaus Haag - Fachklinik für Geriatrische Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mrtvice do 60 dnů po jejím nástupu

Kritéria vyloučení:

  • mrtvice úrazem nebo nádorem
  • mrtvice starší 60 dnů
  • chybí souhlas s účastí
  • účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Naja-comp.
s.c. injekci naja comp (homeopatický lék) třikrát týdně
Lék: Naja-comp.
homeopatický lék
Ostatní jména:
  • Naja compositum
Komparátor placeba: Placebo
s.c. injekci placeba (roztok NaCl) třikrát týdně
Lék: Placebo
s.c. injekce roztoku NaCl třikrát týdně
Ostatní jména:
  • NaCl 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
barthel-index
Časové okno: základní stav, 21. den rehabilitace
základní stav, 21. den rehabilitace
míra neplánovaného propuštění do nemocniční péče
Časové okno: do 21. dne rehabilitace
do 21. dne rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skandinávská stupnice tahu, 4D+S-škála, Timed-Up&Go-Test
Časové okno: základní stav, 21. den rehabilitace
základní stav, 21. den rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cornel Sieber, Professor, Univerity of Erlangen-Nuernberg, Director of the Institute for Biomedicine of Aging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • naja-comp-1-trial
  • 2004-001760-46 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naja-comp.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit