내독소혈증의 페노피브레이트 및 오메가-3 지방산 조절 (FFAME)

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 및 비임신/수유부 여성.
• 체질량 지수(BMI) ≥18 및 ≤30
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 모든 연구 관련 절차를 준수할 의향이 있는 참가자.

제외 기준:

• 관상동맥질환, 뇌혈관질환 또는 말초혈관질환을 포함한 죽상경화성 심혈관질환이 임상적으로 알려진 것으로 알려진 자
• 당뇨병의 병력
• 스크리닝 시 공복 혈당 >126mg/dL
• 지난 5년 이내에 비 피부 악성 종양의 병력
• 검사실에서 정의된 정상 범위 밖의 크레아티닌 또는 스크리닝 방문 시 eGFR < 60 ml/Kg/min에 의해 정의된 신부전
• 간 질환 또는 비정상 간 기능 검사(LFT)(아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 알칼리성 포스파타제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT) > 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 빌리루빈 > 2x ULN ) 스크리닝 방문 시
• 참여하는 동안 알코올 소비를 주당 14잔 미만 또는 1회당 4잔 미만으로 제한하지 않으려는 남성 연구에서
• 연구에 참여하는 동안 알코올 소비를 주당 7잔 미만 또는 1회당 3잔 미만으로 제한하고 싶지 않은 여성("위험한" 사용량 수준에 대한 AMA/NIAAA 기준)
• 총 백혈구 수 3.0 THO/uL 이하
• 헤모글로빈 11.0g/dL 미만
• 모든 주요 활동성 류마티스, 폐 또는 피부 질환 또는 염증 상태 또는 경미한 활동성 감염
• 자가 보고된 HIV 양성 이력
• 조기 심혈관 질환 사건의 1도 가족력(55세 이전에 진단된 경우 아버지 또는 형제; 65세 이전에 진단된 경우 어머니 또는 자매)
• 장기 이식을 받은 환자
• 현재 담배 제품을 사용하고 있거나 지난 30일 동안 사용한 적이 있는 개인
• 스크리닝 방문 2주 전 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제, 스테로이드 또는 임의의 면역조절 요법을 사용한 치료
• 스크리닝 방문 4주 전에 스타틴, 피브레이트 또는 니아신으로 치료.
• 현재 일일 비타민 C > 1000 mg, 베타 카로틴 > 1000 IU, 비타민 A > 5000 IU, 비타민 E > 400 IU, 셀레늄 > 200 mcg
• 오메가-3 지방산(에이코사펜타에노산(EPA) + 도코사헥사에노산(DHA)) 보충제 및/또는 강화 식품을 거부하거나 오메가-3 함량이 높은 생선(참치 및 기타 튀기지 않은 생선)을 평소에 섭취하는 참여자 ) 간단한 선별 설문지로 평가할 때 월 3~4인분 이상이어야 합니다.
• 양성 소변 임신 테스트 결과.
• 스크리닝 방문 이전 6주 이내에 또 다른 임상 시험에 참여.
• 혈압이 제대로 조절되지 않거나(BP > 160/110) 항고혈압제를 복용 중입니다.
• 업데이트된 2004년 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(NCEP ATPIII) 기준을 사용한 대사 증후군 진단.
• 조사자가 임상적으로 중요하다고 판단하는 모든 의학적 상태 또는 비정상적인 실험실 값