- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01050049
초급성뇌졸중 가이드라인 적용이 응급실에서 뇌졸중 혈전용해제에 대한 의사결정에 미치는 영향
2010년 1월 14일 업데이트: Temple University
이 연구의 목적은 비조영 CT 외에 즉각적인 CT 관류 및 CT 혈관조영술을 활용하는 지침의 구현이 급성 허혈성 뇌졸중에서 rt-PA에 대한 또는 반대 의사 결정 시간을 변경(감소 또는 증가)하는지 여부를 결정하는 것입니다. 그리고 더 나아가 치료받은 환자의 치료 시간과 모든 환자의 부서에서 이동하는 시간.
2차 목표는 CTP/CTA 포함 초급성 뇌졸중 가이드라인을 사용하여 rt-PA를 받는 환자의 증후성 뇌출혈 및 사망률을 감소시켜 안전성을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 뇌졸중으로 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 징후 및 증상: 언어, 운동 기능, 인지 및/또는 시선 손상, 시력 또는 방치.
- NIH Stroke Scale 점수 > 4인 환자
제외 기준:
- 19세 미만
- 5시간 이상 증상이 있는 환자. 정맥 혈전용해 요법은 뇌출혈 또는 증후성 출혈의 위험을 최소화하기 위해 증상 발현 후 3시간 이내에 시행해야 합니다. 동맥내 혈전용해 요법 및 혈전 회수와 같은 다른 개입은 6시간 창을 허용합니다. 1시간은 치료 기관에 도착할 수 있는 시간이므로 등록에 대한 5시간 제한은 가장 많은 수의 환자가 치료 가능성을 허용합니다.
- 증상의 명확한 시작을 확인할 수 없음. 언급한 바와 같이, 환자의 마지막으로 알려진 베이스라인 상태 이후 경과된 시간은 뇌내출혈 및 증후성 출혈과 관련이 있으며, 치료는 발병 시간이 분명한 환자에게만 승인됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가이드라인 시행 전
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가이드라인 시행 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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