- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01050049
Effekten af at implementere retningslinjer for hyperakut slagtilfælde om beslutningstagning for eller imod trombolytisk terapi for slagtilfælde i akutmodtagelsen
14. januar 2010 opdateret af: Temple University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om implementeringen af retningslinjer, der anvender øjeblikkelig CT-perfusion og CT-angiografi ud over ikke-kontrast-CT, ændrer (reducerer eller øger) tiden til beslutningstagning for eller imod rt-PA ved akut iskæmisk slagtilfælde, og i forlængelse heraf tid til terapi hos behandlede patienter og tid til overflytning fra afdelingen for alle patienter.
Et sekundært mål er at bestemme, om brug af CTP/CTA-inkluderende retningslinjer for hyperakut slagtilfælde forbedrer sikkerheden ved at reducere symptomatisk intracerebral blødning og dødelighed hos patienter, der modtager rt-PA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med akut slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig for nødsituationer Tegn og symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde: svækkelse af sprog, motorisk funktion, kognition og/eller blik, syn eller omsorgssvigt.
- Patienter med en NIH Stroke Scale-score > 4
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 19
- Patient symptomatisk i mere end fem timer. Intravenøs trombolytisk behandling skal påbegyndes inden for tre timer efter symptomdebut for at minimere risikoen for intracerebral eller symptomatisk blødning; andre indgreb, såsom intraarteriel trombolytisk terapi og udvinding af blodprop, giver mulighed for et vindue på seks timer. En time er et opnåeligt tidspunkt for ankomst til terapiinstitutionen, derfor giver en fem-timers grænse for tilmelding det største antal patienter mulighed for terapi.
- Manglende evne til at verificere en klar begyndelse af symptomer. Som nævnt er den tid, der er forløbet siden patientens sidste kendte baseline-tilstand, korreleret til intracerebral og symptomatisk blødning, og terapi er kun godkendt til patienter med et klart tidspunkt for debut.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Før retningslinjer implementeres
|
|
Efter retningslinjer implementeret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2010
Først opslået (Skøn)
15. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11959
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .