- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01050049
L'effetto dell'implementazione delle linee guida sull'ictus iperacuto sul processo decisionale a favore o contro la terapia trombolitica per l'ictus nel dipartimento di emergenza
14 gennaio 2010 aggiornato da: Temple University
L'obiettivo di questo studio è determinare se l'implementazione di linee guida che utilizzano la perfusione TC immediata e l'angiografia TC in aggiunta alla TC senza mezzo di contrasto altera (riduce o aumenta) il tempo necessario per prendere decisioni a favore o contro rt-PA nell'ictus ischemico acuto, e per estensione, tempo alla terapia nei pazienti trattati e tempo al trasferimento dal reparto per tutti i pazienti.
Un obiettivo secondario è determinare se l'utilizzo delle linee guida per l'ictus iperacuto che includono CTP/CTA migliori la sicurezza diminuendo l'emorragia intracerebrale sintomatica e la mortalità nei pazienti che ricevono rt-PA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con ictus acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso Segni e sintomi di ictus ischemico acuto: compromissione del linguaggio, della funzione motoria, della cognizione e/o dello sguardo, della vista o della negligenza.
- Pazienti con un punteggio NIH Stroke Scale > 4
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 19 anni
- Paziente sintomatico da più di cinque ore. La terapia trombolitica endovenosa deve essere istituita entro tre ore dall'insorgenza dei sintomi al fine di ridurre al minimo il rischio di emorragia intracerebrale o sintomatica; altri interventi come la terapia trombolitica intra-arteriosa e il recupero del coagulo consentono una finestra di sei ore. Un'ora è un tempo realizzabile per l'arrivo all'istituto di terapia, quindi un limite di cinque ore all'arruolamento consente al maggior numero di pazienti la possibilità di terapia.
- Incapacità di verificare una chiara insorgenza dei sintomi. Come notato, il tempo trascorso dall'ultimo stato basale noto del paziente è correlato all'emorragia intracerebrale e sintomatica e la terapia è approvata solo per i pazienti con un chiaro tempo di insorgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Prima dell'implementazione delle linee guida
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Dopo l'implementazione delle linee guida
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11959
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