- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01050049
Effekten av å implementere retningslinjer for hyperakutt hjerneslag på beslutningstaking for eller mot trombolytisk terapi for hjerneslag i legevakten
14. januar 2010 oppdatert av: Temple University
Målet med denne studien er å finne ut om implementeringen av retningslinjer som bruker umiddelbar CT-perfusjon og CT-angiografi i tillegg til ikke-kontrast-CT endrer (reduserer eller øker) tiden til beslutningstaking for eller mot rt-PA ved akutt iskemisk hjerneslag, og i forlengelsen tid til terapi hos behandlede pasienter og tid til overflytting fra avdelingen for alle pasienter.
Et sekundært mål er å finne ut om bruk av CTP/CTA-inkluderende retningslinjer for hyperakutt hjerneslag forbedrer sikkerheten ved å redusere symptomatisk intracerebral blødning og dødelighet hos pasienter som får rt-PA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til legevakten med akutt hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer seg i nødstilfelle Tegn og symptomer på akutt iskemisk hjerneslag: svekkelse av språk, motorisk funksjon, kognisjon og/eller blikk, syn eller omsorgssvikt.
- Pasienter med en NIH Stroke Scale-score > 4
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 19
- Pasient symptomatisk i mer enn fem timer. Intravenøs trombolytisk behandling må settes i gang innen tre timer etter symptomdebut for å minimere risikoen for intracerebral eller symptomatisk blødning; andre intervensjoner som intraarteriell trombolytisk terapi og uthenting av blodpropp gir mulighet for et vindu på seks timer. En time er en oppnåelig tid for ankomst til behandlingsinstitusjonen, derfor gir en fem-timers grense for påmelding det største antallet pasienter muligheten for terapi.
- Manglende evne til å verifisere en klar begynnelse av symptomer. Som nevnt er tid som har gått siden pasientens siste kjente baseline-tilstand korrelert til intracerebral og symptomatisk blødning, og terapi er kun godkjent for pasienter med et klart tidspunkt for debut.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før retningslinjer implementert
|
|
Etter at retningslinjer er implementert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11959
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .