- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050049
O efeito da implementação das diretrizes de AVC hiperagudo na tomada de decisão a favor ou contra a terapia trombolítica para AVC no departamento de emergência
14 de janeiro de 2010 atualizado por: Temple University
O objetivo deste estudo é determinar se a implementação de diretrizes utilizando Perfusão por TC imediata e Angiografia por TC, além da TC sem contraste, altera (reduz ou aumenta) o tempo para a tomada de decisão a favor ou contra o rt-PA no AVC isquêmico agudo, e por extensão, tempo para terapia em pacientes tratados e tempo para transferência do departamento para todos os pacientes.
Um objetivo secundário é determinar se o uso de diretrizes de AVC hiperagudo incluindo CTP/CTA melhora a segurança ao diminuir a hemorragia intracerebral sintomática e a mortalidade em pacientes que recebem rt-PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que chegam ao Departamento de Emergência com AVC agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que chegam à emergência Sinais e sintomas de AVC isquêmico agudo: comprometimento da linguagem, função motora, cognição e/ou olhar, visão ou negligência.
- Pacientes com pontuação na Escala de AVC do NIH > 4
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 19 anos
- Paciente sintomático por mais de cinco horas. A terapia trombolítica intravenosa deve ser instituída até três horas após o início dos sintomas para minimizar o risco de hemorragia intracerebral ou sintomática; outras intervenções, como terapia trombolítica intra-arterial e recuperação de coágulos, permitem uma janela de seis horas. Uma hora é um tempo alcançável para a chegada à instituição da terapia, portanto, um limite de cinco horas na inscrição permite ao maior número de pacientes a possibilidade de terapia.
- Incapacidade de verificar um início claro dos sintomas. Conforme observado, o tempo decorrido desde o último estado basal conhecido do paciente está correlacionado com hemorragia intracerebral e sintomática, e a terapia é aprovada apenas para pacientes com um tempo claro de início.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Antes das diretrizes implementadas
|
|
Após as diretrizes implementadas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11959
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .