- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050049
Effekten av att implementera riktlinjer för hyperakut stroke vid beslutsfattande för eller emot trombolytisk terapi för stroke på akutmottagningen
14 januari 2010 uppdaterad av: Temple University
Syftet med denna studie är att fastställa om implementeringen av riktlinjer som använder omedelbar CT-perfusion och CT-angiografi utöver icke-kontrast-CT förändrar (minskar eller ökar) tiden till beslutsfattande för eller emot rt-PA vid akut ischemisk stroke, och i förlängningen tid till terapi hos behandlade patienter och tid för överflyttning från avdelningen för alla patienter.
Ett sekundärt mål är att avgöra om användning av CTP/CTA-inkluderande riktlinjer för hyperakut stroke förbättrar säkerheten genom att minska symtomatisk intracerebral blödning och dödlighet hos patienter som får rt-PA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppsöker akuten med akut stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar akuten Tecken och symtom på akut ischemisk stroke: försämring av språk, motorisk funktion, kognition och/eller blick, syn eller försummelse.
- Patienter med en NIH Stroke Scale-poäng > 4
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 19
- Patient symptomatisk i mer än fem timmar. Intravenös trombolytisk behandling måste sättas in inom tre timmar efter symtomdebut för att minimera risken för intracerebral eller symtomatisk blödning; andra interventioner såsom intraarteriell trombolytisk terapi och koagelåtervinning möjliggör ett sextimmarsfönster. En timme är en uppnåelig tid för ankomst till terapiinstitutionen, därför ger en gräns på fem timmar vid inskrivningen det största antalet patienter möjlighet till terapi.
- Oförmåga att verifiera ett tydligt debut av symtom. Som nämnts är den tid som förflutit sedan patientens senaste kända baslinjetillstånd korrelerad till intracerebral och symtomatisk blödning, och terapi godkänns endast för patienter med en tydlig debuttid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Innan riktlinjer implementeras
|
|
Efter att riktlinjer implementerats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11959
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .