- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01050049
El efecto de la implementación de las guías para el accidente cerebrovascular hiperagudo en la toma de decisiones a favor o en contra de la terapia trombolítica para el accidente cerebrovascular en el departamento de emergencias
14 de enero de 2010 actualizado por: Temple University
El objetivo de este estudio es determinar si la implementación de guías que utilizan TC de perfusión y angiografía por TC inmediatas además de TC sin contraste altera (reduce o aumenta) el tiempo de toma de decisiones a favor o en contra de la rt-PA en el ictus isquémico agudo. y por extensión, tiempo de terapia en pacientes tratados y tiempo de transferencia desde el departamento para todos los pacientes.
Un objetivo secundario es determinar si el uso de las pautas de accidente cerebrovascular hiperagudo que incluyen CTP/CTA mejora la seguridad al disminuir la hemorragia intracerebral sintomática y la mortalidad en pacientes que reciben rt-PA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con ictus agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden a urgencias Signos y síntomas de ictus isquémico agudo: deterioro del lenguaje, función motora, cognición y/o mirada, visión o negligencia.
- Pacientes con una puntuación en la NIH Stroke Scale > 4
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 19
- Paciente sintomático durante más de cinco horas. La terapia trombolítica intravenosa debe instituirse dentro de las tres horas posteriores al inicio de los síntomas para minimizar el riesgo de hemorragia intracerebral o sintomática; otras intervenciones, como la terapia trombolítica intraarterial y la recuperación de coágulos, permiten una ventana de seis horas. Una hora es un tiempo alcanzable para la llegada a la institución de terapia, por lo tanto, un límite de cinco horas en la inscripción permite la posibilidad de terapia al mayor número de pacientes.
- Incapacidad para verificar un inicio claro de los síntomas. Como se señaló, el tiempo transcurrido desde el último estado basal conocido del paciente se correlaciona con la hemorragia intracerebral y sintomática, y la terapia está aprobada solo para pacientes con un tiempo claro de inicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de que se implementaran las pautas
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Después de la implementación de las pautas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11959
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