- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01050049
Het effect van het implementeren van richtlijnen voor hyperacute beroertes op besluitvorming voor of tegen trombolytische therapie voor beroerte op de afdeling spoedeisende hulp
14 januari 2010 bijgewerkt door: Temple University
Het doel van deze studie is om te bepalen of de implementatie van richtlijnen die gebruik maken van onmiddellijke CT-perfusie en CT-angiografie naast niet-contrast-CT de tijd tot besluitvorming voor of tegen rt-PA bij acute ischemische beroerte verandert (verkort of verlengt), en bij uitbreiding tijd tot therapie bij behandelde patiënten en tijd om van de afdeling over te stappen voor alle patiënten.
Een secundair doel is om te bepalen of het gebruik van CTP/CTA-inclusieve richtlijnen voor hyperacute beroerte de veiligheid verbetert door symptomatische intracerebrale bloeding en mortaliteit te verminderen bij patiënten die rt-PA krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich met een acute beroerte op de Spoedeisende Hulp melden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich op de spoedeisende hulp melden Tekenen en symptomen van acuut ischemisch CVA: taalstoornis, motorische functie, cognitie en/of blik, gezichtsvermogen of verwaarlozing.
- Patiënten met een NIH Stroke Scale-score > 4
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 19
- Patiënt symptomatisch gedurende meer dan vijf uur. Intraveneuze trombolytische therapie moet binnen drie uur na aanvang van de symptomen worden ingesteld om het risico op intracerebrale of symptomatische bloeding te minimaliseren; andere interventies zoals intra-arteriële trombolytische therapie en het verwijderen van stolsels zorgen voor een venster van zes uur. Een uur is een haalbare tijd voor aankomst in de instelling van de therapie, daarom geeft een limiet van vijf uur voor inschrijving het grootste aantal patiënten de mogelijkheid van therapie.
- Onvermogen om een duidelijk begin van symptomen te verifiëren. Zoals opgemerkt, is de tijd die is verstreken sinds de laatst bekende basislijnstatus van de patiënt gecorreleerd aan intracerebrale en symptomatische bloeding, en de therapie is alleen goedgekeurd voor patiënten met een duidelijk aanvangstijdstip.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voordat richtlijnen geïmplementeerd
|
|
Nadat richtlijnen zijn geïmplementeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11959
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .