- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01050049
Vliv implementace pokynů pro hyperakutní mrtvici na rozhodování pro nebo proti trombolytické léčbě mrtvice na oddělení urgentního příjmu
14. ledna 2010 aktualizováno: Temple University
Cílem této studie je zjistit, zda implementace doporučených postupů využívajících okamžitou CT perfuzi a CT angiografii kromě nekontrastní CT mění (zkracuje nebo prodlužuje) dobu do rozhodování pro nebo proti rt-PA u akutní ischemické cévní mozkové příhody, a potažmo doba do terapie u léčených pacientů a doba do přesunu z oddělení pro všechny pacienty.
Sekundárním cílem je určit, zda použití doporučení pro hyperakutní cévní mozkovou příhodu zahrnující CTP/CTA zlepšuje bezpečnost snížením symptomatického intracerebrálního krvácení a mortality u pacientů, kteří dostávají rt-PA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přicházející na urgentní příjem s akutní cévní mozkovou příhodou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na pohotovosti Příznaky a příznaky akutní ischemické cévní mozkové příhody: zhoršení řeči, motorických funkcí, kognice a/nebo pohledu, vidění nebo zanedbávání.
- Pacienti se skóre NIH Stroke Scale > 4
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 19
- Symptomy pacienta déle než pět hodin. Intravenózní trombolytická léčba musí být zahájena do tří hodin od nástupu symptomů, aby se minimalizovalo riziko intracerebrálního nebo symptomatického krvácení; další intervence, jako je intraarteriální trombolytická terapie a odběr sraženiny, umožňují šestihodinové okno. Jedna hodina je dosažitelná doba pro příjezd do léčebny, proto pětihodinový limit na zařazení umožňuje co největšímu počtu pacientů možnost terapie.
- Neschopnost ověřit jasný nástup příznaků. Jak bylo uvedeno, čas, který uplynul od posledního známého výchozího stavu pacienta, koreluje s intracerebrálním a symptomatickým krvácením a terapie je schválena pouze pro pacienty s jasným časem nástupu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Před zavedením pokynů
|
|
Po implementaci pokynů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11959
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .