- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050049
Hyperakuutin aivohalvauksen ohjeiden täytäntöönpanon vaikutus aivohalvauksen trombolyyttistä hoitoa koskevaan päätöksentekoon tai sitä vastaan päivystysosastolla
torstai 14. tammikuuta 2010 päivittänyt: Temple University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako (vähentää tai lisää) välitöntä TT-perfuusiota ja TT-angiografiaa käyttävien ohjeiden toteuttaminen ei-kontrastisen TT:n lisäksi aikaa päätöksentekoon rt-PA:n puolesta tai sitä vastaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, ja jatkossa hoitoon kuluva aika hoidetuilla potilailla ja aika siirtyä osastolta kaikille potilaille.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako CTP/CTA:n sisältävien hyperakuutin aivohalvauksen ohjeiden käyttö turvallisuutta vähentämällä oireenmukaista aivoverenvuotoa ja kuolleisuutta potilailla, jotka saavat rt-PA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat hakeutuvat päivystykseen akuutilla aivohalvauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuvat potilaat Akuutin iskeemisen aivohalvauksen merkit ja oireet: kielen, motoristen toimintojen, kognition ja/tai katseen, näön tai laiminlyönnin heikkeneminen.
- Potilaat, joiden NIH Stroke Scale -pistemäärä on > 4
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 19
- Potilas oireilee yli viisi tuntia. Laskimonsisäinen trombolyyttinen hoito on aloitettava kolmen tunnin kuluessa oireiden alkamisesta aivojen sisäisen tai oireisen verenvuodon riskin minimoimiseksi. muut interventiot, kuten valtimonsisäinen trombolyyttinen hoito ja hyytymien poistaminen, mahdollistavat kuuden tunnin ikkunan. Yksi tunti on saavutettavissa oleva aika hoitolaitokseen saapumiselle, joten viiden tunnin ilmoittautumisraja mahdollistaa suurimman joukon potilaita terapiaan.
- Kyvyttömyys varmistaa oireiden selkeää alkamista. Kuten todettiin, potilaan viimeisestä tunnetusta perustilasta kulunut aika korreloi aivojen sisäisen ja oireenmukaisen verenvuodon kanssa, ja hoito on hyväksytty vain potilaille, joiden alkamisaika on selvä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen ohjeiden käyttöönottoa
|
|
Ohjeiden käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11959
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .