- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01050049
L'effet de la mise en œuvre des lignes directrices sur l'AVC hyperaigu sur la prise de décision pour ou contre la thérapie thrombolytique de l'AVC au service des urgences
14 janvier 2010 mis à jour par: Temple University
L'objectif de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre de lignes directrices utilisant la perfusion CT immédiate et l'angiographie CT en plus de la CT sans contraste modifie (réduit ou augmente) le temps de prise de décision pour ou contre la rt-PA dans l'AVC ischémique aigu, et par extension, le délai de thérapie chez les patients traités et le délai de transfert du service pour tous les patients.
Un objectif secondaire est de déterminer si l'utilisation des lignes directrices sur les AVC hyperaigus incluant le CTP/CTA améliore la sécurité en diminuant les hémorragies intracérébrales symptomatiques et la mortalité chez les patients qui reçoivent du rt-PA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients se présentant aux urgences avec un AVC aigu
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant à l'urgence Signes et symptômes d'un AVC ischémique aigu : troubles du langage, de la motricité, de la cognition et/ou du regard, de la vision ou de la négligence.
- Patients avec un score NIH Stroke Scale > 4
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans
- Patient symptomatique depuis plus de cinq heures. La thérapie thrombolytique intraveineuse doit être instituée dans les trois heures suivant l'apparition des symptômes afin de minimiser le risque d'hémorragie intracérébrale ou symptomatique ; d'autres interventions telles que la thérapie thrombolytique intra-artérielle et la récupération de caillots permettent une fenêtre de six heures. Une heure est un temps réalisable pour l'arrivée à l'établissement de thérapie, donc une limite de cinq heures d'inscription permet au plus grand nombre de patients la possibilité d'une thérapie.
- Incapacité à vérifier un début clair des symptômes. Comme indiqué, le temps écoulé depuis le dernier état de base connu du patient est corrélé à l'hémorragie intracérébrale et symptomatique, et le traitement n'est approuvé que pour les patients dont l'heure d'apparition est claire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant la mise en œuvre des lignes directrices
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Après la mise en œuvre des directives
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11959
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