- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01050049
Die Auswirkung der Implementierung von Leitlinien für hyperakuten Schlaganfall auf die Entscheidungsfindung für oder gegen eine thrombolytische Schlaganfalltherapie in der Notaufnahme
14. Januar 2010 aktualisiert von: Temple University
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Implementierung von Leitlinien, die eine sofortige CT-Perfusion und CT-Angiographie zusätzlich zu einer CT ohne Kontrastmittel verwenden, die Zeit bis zur Entscheidungsfindung für oder gegen rt-PA bei akutem ischämischem Schlaganfall verändert (verkürzt oder verlängert). und im weiteren Sinne die Zeit bis zur Therapie bei behandelten Patienten und die Zeit bis zur Verlegung aus der Abteilung für alle Patienten.
Ein sekundäres Ziel ist die Bestimmung, ob die Anwendung von CTP/CTA-inklusive Richtlinien für hyperakuten Schlaganfall die Sicherheit verbessert, indem symptomatische intrazerebrale Blutungen und Mortalität bei Patienten, die rt-PA erhalten, verringert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mit einem akuten Schlaganfall in der Notaufnahme vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen Anzeichen und Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls: Beeinträchtigung von Sprache, Motorik, Wahrnehmung und/oder Blick, Sehvermögen oder Vernachlässigung.
- Patienten mit einem NIH Stroke Scale Score > 4
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 19
- Patient symptomatisch für mehr als fünf Stunden. Eine intravenöse thrombolytische Therapie muss innerhalb von drei Stunden nach Auftreten der Symptome eingeleitet werden, um das Risiko einer intrazerebralen oder symptomatischen Blutung zu minimieren; Andere Eingriffe wie intraarterielle Thrombolyse und Blutgerinnselentfernung ermöglichen ein Zeitfenster von sechs Stunden. Eine Stunde ist eine erreichbare Zeit für die Ankunft in der Therapieeinrichtung, daher ermöglicht eine Einschreibungsbeschränkung von fünf Stunden der größtmöglichen Anzahl von Patienten die Möglichkeit einer Therapie.
- Unfähigkeit, einen eindeutigen Beginn der Symptome zu verifizieren. Wie bereits erwähnt, korreliert die seit dem letzten bekannten Grundzustand des Patienten verstrichene Zeit mit intrazerebralen und symptomatischen Blutungen, und die Therapie ist nur für Patienten mit einem klaren Zeitpunkt des Einsetzens zugelassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vor Richtlinien umgesetzt
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Nach Richtlinien umgesetzt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11959
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