Bion 후두 신경 자극(ONS) 동정적 사용 연구
2020년 11월 12일 업데이트: Boston Scientific Corporation
만성 두통 치료를 위한 후두신경 자극을 위한 Bion의 동정적 사용 연구
이 자비로운 사용 연구의 목적은 치료에 반응하지 않는 두통 증상 완화를 위해 시스템을 유지하기로 결정한 피험자에게 Bion® 미세 자극기 시스템의 임상 및 기술 지원을 제공하는 것입니다.
이 연구 대상자들은 미국에서 후두 신경 자극(ONS)을 위한 Bion®의 이전 임상 조사 중에 Bion® 시스템에 등록되고 이식되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- Michigan Head Pain & Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국에서 후두 신경 자극(ONS) 장치에 대한 사전 타당성 임상 조사 중에 Bion® 시스템에 등록 및 이식된 피험자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 만성 두통 치료에서 후두 신경 자극을 위한 Bion의 이전 임상 타당성 연구(IDE G030225)에 참여했으며 Bion 시스템을 계속 이식했습니다.
- 피험자는 이 자비로운 사용 연구에 등록하기로 선택하고 서면 동의서를 제공합니다.
- 피험자는 연구에서 제공되는 임상, 기술 또는 제품 지원의 유형과 기간을 이해합니다.
- 피험자는 프로토콜에서 요구하는 활동을 기꺼이 따랐다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 기간 동안 만성 두통에 대한 다른 연구 약물 또는 장치 임상 시험에 현재 참여 중이거나 참여하려고 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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1년간의 임상 및 기술 지원 제공
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자비로운 사용 연구입니다.
기본 결과 측정이 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roshini Jain, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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