Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współczucia dotyczące stymulacji nerwu potylicznego Bion

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

Współczujące badanie wykorzystania bionu do stymulacji nerwu potylicznego w leczeniu przewlekłych bólów głowy

Celem tego badania indywidualnego zastosowania jest zapewnienie wsparcia klinicznego i technicznego systemu mikrostymulatora Bion® pacjentom, którzy zdecydowali się zachować system w celu złagodzenia objawów bólu głowy, którzy nie zareagowali na leczenie. Tych uczestników badania zakwalifikowano do badania i wszczepiono im system Bion® podczas poprzedniego badania klinicznego systemu Bion® do stymulacji nerwu potylicznego (ONS) w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Michigan Head Pain & Neurological Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, którym włączono i wszczepiono system Bion® podczas wcześniejszego badania klinicznego wykonalności urządzenia do stymulacji nerwu potylicznego (ONS) w Stanach Zjednoczonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent brał udział we wcześniejszym klinicznym badaniu wykonalności systemu Bion do stymulacji nerwu potylicznego w leczeniu przewlekłych bólów głowy (IDE G030225) i pozostał z wszczepionym systemem Bion.
  • Podmiot decyduje się na udział w tym badaniu dotyczącym indywidualnego użycia i wyraża pisemną świadomą zgodę.
  • Uczestnik rozumie rodzaj i czas trwania wsparcia klinicznego, technicznego lub produktowego zapewnianego w ramach badania.
  • Obiekt jest chętny do wykonania czynności wymaganych protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik obecnie uczestniczy lub zamierza uczestniczyć w badaniu klinicznym innego eksperymentalnego leku lub urządzenia dotyczącego przewlekłych bólów głowy w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Zapewnienie rocznego wsparcia klinicznego i technicznego
To jest współczujące badanie użycia. Nie ma podstawowych miar wyników.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Roshini Jain, Boston Scientific Neuromodulation Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4005
  • G030225/S022 (Inny identyfikator: FDA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj